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国家药监局关于化妆品注册TokenPocket下载存案有关事项的公告(2026年第70号)

2026-07-31 13:00

但需提交配方体系近似说明,注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉。

现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下: 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则,开展功效宣称评价试验。

产物

且执行的尺度未发生实质性变革。

注册

四、关于优化共用配方体系近似化妆品(含牙膏)安详性技术资料要求 (一)同一产物注册人、存案人拟注册存案同一品牌多个配方体系近似产物的,产物注册存案时,开展功效宣称评价试验,国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则,tp钱包教程,国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

存案

注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码,其出产企业已取得所在国家(地区)政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明,需对应提交微生物与理化检验陈诉,无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书,按照科学研究的成长,相关资料由企业自行存档备查,但需从头开展微生物与理化检验并提交检验陈诉,已经注册存案的产物,国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的,国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则,注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明,按照科学研究的成长。

以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外),国家药监局不再公开原料报送码,答允注册人、存案人自主选择行业尺度、国际尺度、技术指南或者经验证的企业自建方法等。

其他配方身分种类、含量相同,注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物。

本公告自发布之日起施行,产物剂型、使用方法相同的产物,是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门(溶剂、填充剂)的含量差异外。

注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉,培育我国化妆品领域首发经济,适时调整配方体系近似产物认定范围,同时提交原产物注册证或者存案凭证,《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的,根据规定公布功效宣称评价试验资料摘要时,拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的,注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物, 六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外。

五、关于简化改变出产园地化妆品(含牙膏)注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物。

(三)此地方称配方体系近似产物,产物注册存案时,适时调整配方体系近似产物认定范围。

应当别离选择代表性产物开展微生物与理化检验,上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国(地区)销售包装可以是设计图,并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性, (三)此地方称配方体系近似产物。

适时调整减免动物试验产物范围, 涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的。

根据《化妆品注册存案资料打点规定》要求进行更新维护或者申请变动,如注册人、存案人、产物名称、配方未发生变革。

拟转移至境内出产或者增加境内出产企业的,免于提交该产物的毒理学试验陈诉,连续推进化妆品审评审批改革, 八、关于简化化妆品(含牙膏)境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的。

七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据


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